產(chǎn)品列表PRODUCTS LIST

首頁 > 技術(shù)與支持 > 藥品包裝材料的阻隔性能檢測要求
藥品包裝材料的阻隔性能檢測要求
點擊次數(shù):2736 更新時間:2021-08-24

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面:

1,阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品;

2,阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的復(fù)方氨基酸注射液短期內(nèi)變色變質(zhì),源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包裝薄荷腦滴鼻劑出現(xiàn)包裝冒油、組分損失的不合格現(xiàn)象,源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產(chǎn)品短期內(nèi)水量失重超過20%,源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

因此,藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個塑料類藥包材品種,都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應(yīng)的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法,水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往,氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時,不同方法測定結(jié)果間存在較大的差異,同方法不同品牌儀器測定結(jié)果間也存在較大的差異,氧氣透過量測試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。

測量數(shù)據(jù)缺乏可比性導(dǎo)致包裝材料的關(guān)鍵質(zhì)控項目難以發(fā)揮作用。廣州標(biāo)際從理論和實踐層面分析了氧氣透過量測量方法的內(nèi)在一致性,研制了氧氣透過量標(biāo)準(zhǔn)膜,對保障不同測定方法、不同品牌儀器的測量數(shù)據(jù)溯源一致性起到了積極的作用。


主站蜘蛛池模板: 依依成人精品视频在线观看| 小明发布永久在线成人免费| 3d成人免费动漫在线观看| 国产成人亚洲精品91专区手机| 成人爱做日本视频免费| 成人免费一区二区三区| 亚洲色成人WWW永久在线观看| 一级成人毛片免费观看| 国产成人精品久久免费动漫| 久久天堂成人影院| 国产成人综合精品| 猫咪AV成人永久网站在线观看| 国产精品成人无码免费| 久久亚洲国产成人精品性色| 国产成人综合美国十次| 狠狠色伊人亚洲综合成人| 国产成人精品一区二区三区| 成人欧美一区二区三区| 久久亚洲国产精品成人AV秋霞| 成人免费视频69| 一级成人理伦片| 亚洲精品成人网站在线观看| 国内外成人在线视频| 精品无码成人片一区二区98| 国产成人精选视频69堂| 成人黄色激情视频| 精品欧美成人高清在线观看| 亚洲国产成人精品无码区在线观看 | 2345成人高清毛片| 亚洲国产日韩在线成人蜜芽| 国内自拍成人网在线视频| 成人性生交大片免费看| 成人无号精品一区二区三区| 欧美成人性色生活片| 综合558欧美成人永久网站| 久久精品成人一区二区三区| 国产成人av在线影院| 国产成人精品一区二三区| 国产成人福利在线视频播放尤物| 在线观看www成人影院| 国产精品成人久久久|